Valida a qualidade dos sistemas de fabricação de produtos pela Indústria Farmacêutica.
Em 2010 a Anvisa editou a RDC17 (Reunião da Diretoria Colegiada) que tem como objetivo garantir a segurança na fabricação de medicamentos , incluindo a segurança dos sistemas computadorizados utilizados no processo de fabricação de medicamentos.
A Validação desses sistemas tem como objetivo documentar e testar os sistemas que influenciem na qualidade do produto, na segurança do paciente ou na rastreabilidade dos dados de fabricação de medicamentos.
Nós realizamos a documentação e testes de todos os sistemas farmacêuticos de acordo com as normas da ANVISA , FDA (Estados Unidos) e EMEA (União Europeia).